来源时间为：2023-02-22
“真的特别感谢你们，让我这么快就拿到了药品经营许可证和第二类医疗器械备案证！”江苏南通众安大药房有限公司的负责人说。2月21日上午，该企业负责人专程来到江苏省南通市开发区审批局企业服务大厅表达感谢，并送来锦旗。
负责人送来锦旗（央广网发通讯员供图）
南通众安大药房有限公司是单体药店，经营普通药品、冷藏药品和中药饮片。1月9日，区审批局市场准入处收到该企业的药品经营许可申请和第二类医疗器械备案材料，当场审查并提出修改要求，告知企业需及时做好药品经营许可现场核查准备。企业负责人有些焦急地表示，希望尽快办好手续，赶在年前开业。窗口人员信心满满地答复，只要申请材料和现场核查没问题，绝不会耽误企业的开业时间。
在企业全面做好核查准备后，区审批局、市场监管局两部门组成核查小组，第一时间赴企业现场核查。核查期间，除详尽地指出了企业经营条件存在的问题，指导企业如何以最小成本进行整改外，还就企业的中药斗柜数量、放置位置等给予了专业建议。1月12日，企业整改完成后，区审批局当场审批，发放了药品经营许可证和第二类医疗器械备案凭证……从企业申请到部门发证，仅用时4天。
与此同时，第二类医疗器械备案从申请到发证一般不超过1小时；药品经营许可和第三类医疗器械经营许可，除现场核查和整改时间外，基本能做到当场发证，远远低于法定办结时限……据了解，区审批局药械审批效率一直“神速”，得到过企业办事人员的诸多好评。
2021年，区审批局在市内首创，率先建立准入和监管同步机制，与区市场监管局联合成立现场核查小组，全面负责区内药械的现场核查工作。截至目前，已核查药械企业100余家。现场核查小组的成立，不仅进一步提高了区审批局的核查专业度和核查效率，也促使区市场监管局提前摸底企业基本情况，避免因准入监管要求不一给企业带来的整改成本，形成审批部门、监管部门、相关企业“三赢”的良好局面，得到了企业的一致认可。（鲁春燕）
